Il-vjaġġ ta’ droga ġdida mill-R&D sat-tnedija fis-suq huwa twil u kumpless, li jkopri diversi stadji u jeħtieġ in-navigazzjoni ta’ sfidi xjentifiċi, regolatorji, etiċi u kummerċjali. Konsegwentement, biex jindirizzaw din il-kumplessità, numru dejjem jikber ta’ kumpaniji qed jirrikorru għal servizzi esternalizzati għal appoġġ professjonali. Hekk kif id-diviżjoni tax-xogħol fl-industrija tal-manifattura farmaċewtika ġiet approfondita, ditti speċjalizzati ta 'esternalizzazzjoni ħarġu f'diversi segmenti-bħal screening tad-droga, provi kliniċi, manifattura b'kuntratt (għal APIs u formulazzjonijiet lesti), u bejgħ-dedikati biex jipprovdu servizzi professjonali għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni tad-droga.
Rigward mudelli ta' negozju, manifatturi intermedji żgħar u ta' daqs medju tipikament jimpjegaw mudell ta' "għan ġenerali", li jservi bażi ta' klijenti magħmula primarjament minn manifatturi ta' drogi ġeneriċi.
B'kuntrast, manifatturi intermedji kbar b'kapaċitajiet robusti ta 'R&D jadottaw mudell "personalizzat", li jimmira kumpaniji tad-droga innovattivi bħala klijenti. Ibbażat fuq l-istadju tas-servizz, dan in-negozju intermedju personalizzat huwa ġeneralment kategorizzat f'servizzi CRO (Contract Research Organisation) u CMO (Contract Manufacturing Organisation). Is-CROs jappoġġjaw iċ-ċiklu tal-ħajja kollu tal-iżvilupp tad-droga, billi jimmaniġġjaw l-attivitajiet assoċjati kollha jew parti minnhom bl-għan primarju li jassistu lill-kumpaniji farmaċewtiċi fir-riċerka xjentifika jew medika. CMOs, sadanittant, jipprovdu servizzi bbażati fuq kuntratt - bħall-produzzjoni u l-ippakkjar ta 'intermedji, APIs, u formulazzjonijiet lesti - lill-kumpaniji farmaċewtiċi.
Hekk kif il-kumpaniji farmaċewtiċi jagħtu prijorità dejjem aktar lill-kontroll tal-ispejjeż u l-effiċjenza, huma fittxew sħab tas-CMO li kapaċi jieħdu funzjonijiet innovattivi bħall-R&D tal-proċess u l-ottimizzazzjoni; din id-domanda tat lok għall-mudell CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Taħt il-mudell CDMO, il-manifattur tal-kuntratt jipparteċipa fil-proċess ta 'żvilupp tad-droga ġdida tal-klijent, li joffri titjib tal-proċess jew ottimizzazzjoni biex tinkiseb produzzjoni ta' kwalità għolja, fuq skala kbira u tnaqqas l-ispejjeż; dan il-mudell tipikament jagħti marġini ta' profitt ogħla mill-mudell standard ta' CMO. Billi jisfruttaw l-għarfien espert tekniku u l-kapaċitajiet ta 'produzzjoni tagħhom stess biex jimmaniġġjaw l-iżvilupp tal-proċess u l-manifattura, is-CDMOs jippermettu lill-kumpaniji farmaċewtiċi jiffokaw b'mod aktar attent fuq lR&D tad-droga.
